廈門(mén)日?qǐng)?bào)訊（記者 吳君寧 通訊員 莊如真 許雅蘋(píng)）廈門(mén)再度出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的專(zhuān)項(xiàng)政策，持續(xù)釋放政策紅利。近日，市科技局出臺(tái)《廈門(mén)市全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》），聚焦研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批、入院應(yīng)用等全流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立起多部門(mén)協(xié)同全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的機(jī)制。

《若干措施》共20條，聚焦產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)、新需求，提出全鏈條支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施舉措，著力打造有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。政策自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期至2026年12月31日。

據(jù)悉，《若干措施》與2023年出臺(tái)的《廈門(mén)市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（廈府規(guī)〔2023〕17號(hào)）形成互補(bǔ)，2023年版政策在支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化的力度上，目前仍處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。本次出臺(tái)的政策進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，特別是強(qiáng)化三醫(yī)聯(lián)動(dòng)和產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用融合發(fā)展的全鏈條服務(wù)保障，在全鏈條服務(wù)體系構(gòu)建上保持國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。

解讀

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為廈門(mén)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，2015年以來(lái)，廈門(mén)制定并持續(xù)升級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，經(jīng)過(guò)多年的培育，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入較快發(fā)展階段。

面對(duì)當(dāng)前行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈、投融資困難等外部多重挑戰(zhàn)，以及產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同不夠，研發(fā)與審評(píng)效率偏慢，市場(chǎng)推廣力度不足等痛點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題，《若干措施》從研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批、入院應(yīng)用等階段，有針對(duì)性地提出一系列措施。

●研發(fā)創(chuàng)新階段

重點(diǎn)在發(fā)揮重大創(chuàng)新主體引領(lǐng)作用方面推動(dòng)更多高水平技術(shù)供給，在公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)方面以多種形式支持公共技術(shù)服務(wù)提質(zhì)增量和可持續(xù)發(fā)展，發(fā)揮創(chuàng)新在成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同研發(fā)中的牽引和支撐作用，同時(shí)推動(dòng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用。

●臨床試驗(yàn)階段

推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)，加大臨床資源供給，推動(dòng)醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)，提高臨床試驗(yàn)啟動(dòng)效率，縮短臨床試驗(yàn)時(shí)間。

●注冊(cè)上市階段

重點(diǎn)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力、完善審評(píng)審批工作機(jī)制，縮短企業(yè)辦證時(shí)限。

●入院應(yīng)用階段

重點(diǎn)從加大醫(yī)保支付力度，暢通向上溝通渠道，優(yōu)化入院流程，制定新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄，完善公立醫(yī)院考核機(jī)制，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用等方面發(fā)力。

●完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面

重點(diǎn)提出加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)金融供給、促進(jìn)通關(guān)便利化、支持生物醫(yī)藥企業(yè)出海3條措施。

●加強(qiáng)服務(wù)保障方面

重點(diǎn)完善三醫(yī)聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制，加強(qiáng)省市區(qū)聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制，建立企業(yè)訴求快速響應(yīng)機(jī)制。

亮點(diǎn)1 回應(yīng)企業(yè)訴求關(guān)切 提出針對(duì)性措施

《若干措施》聚焦企業(yè)訴求及關(guān)切的問(wèn)題，提出了眾多針對(duì)性措施。例如，針對(duì)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)設(shè)備老化問(wèn)題，提出給予平臺(tái)新增設(shè)備投入的30%（最高500萬(wàn)元）補(bǔ)助；針對(duì)臨床資源不足、效率不高問(wèn)題，提出支持研究型病房建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)，從流程上縮短臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，加快研發(fā)進(jìn)度。

亮點(diǎn)2 多部門(mén)多角度發(fā)力 組合拳破解難題

《若干措施》聯(lián)合多部門(mén)從多角度打出“組合拳”，化解產(chǎn)業(yè)常見(jiàn)難題。以入院難問(wèn)題為例，新政提出醫(yī)保、衛(wèi)健、科技等部門(mén)加快省平臺(tái)掛網(wǎng)及納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄時(shí)間，調(diào)整醫(yī)?？傤~和醫(yī)保支付考核指標(biāo)、拓寬商業(yè)保險(xiǎn)渠道、建立新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄、加快藥事會(huì)召開(kāi)頻率，開(kāi)展創(chuàng)新藥械應(yīng)用研究等多條措施。

亮點(diǎn)3 完善考核激勵(lì)機(jī)制 推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用

根據(jù)《若干措施》，廈門(mén)將建立完善公立醫(yī)院考核與激勵(lì)相結(jié)合的機(jī)制。醫(yī)保、衛(wèi)健部門(mén)充分調(diào)動(dòng)和優(yōu)化醫(yī)保結(jié)算考核和公立醫(yī)院考核體系，并建立醫(yī)院使用創(chuàng)新藥械的獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用新優(yōu)藥械，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用。

亮點(diǎn)4 創(chuàng)新舉措優(yōu)化模式 適應(yīng)產(chǎn)業(yè)新趨勢(shì)

針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新要求、新趨勢(shì)，《若干措施》提出新的政策舉措。如針對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享新需求，提出構(gòu)建“數(shù)據(jù)超市+數(shù)據(jù)沙盒”安全共享平臺(tái)，并在海滄設(shè)立醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)點(diǎn)；針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用，提出開(kāi)展合作創(chuàng)新采購(gòu)這一以創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、應(yīng)用、推廣為一體的政府采購(gòu)新方式；在成果轉(zhuǎn)化方面，推廣“創(chuàng)新聯(lián)合體+創(chuàng)新中心+基金+產(chǎn)學(xué)研協(xié)同基地”的醫(yī)產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)展與成果轉(zhuǎn)化新模式。

亮點(diǎn)5 貫穿產(chǎn)業(yè)全生命周期 打造全鏈條服務(wù)

此次新政進(jìn)一步突出貫穿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期的全鏈條服務(wù)，加強(qiáng)服務(wù)保障。例如，加強(qiáng)企業(yè)出海在臨床、注冊(cè)等方面的資源對(duì)接服務(wù)及出海涉外法務(wù)等服務(wù)，建立三醫(yī)聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制，推廣海滄區(qū)企業(yè)“進(jìn)不了窗口”事項(xiàng)綜合服務(wù)中心服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心的做法。