新華社北京11月4日電(記者張瑩)英國(guó)藥品與保健品管理局4日宣布,已批準(zhǔn)美國(guó)默克公司研發(fā)的口服抗新冠藥物莫那比拉韋用于特定新冠患者。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。

英國(guó)藥品與保健品管理局4日發(fā)布公報(bào)說(shuō),莫那比拉韋已獲批用于輕度至中度癥狀的新冠患者,這些患者有至少一個(gè)惡化為重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素,包括肥胖、年齡超過(guò)60歲、糖尿病和心臟病等。

莫那比拉韋由默克公司和美國(guó)里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā),是一種針對(duì)RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥,可抑制新冠病毒復(fù)制。默克公司10月初公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)顯示,該藥物可將輕度至中度癥狀新冠患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。

公報(bào)說(shuō),英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政府的獨(dú)立專家顧問(wèn)組“人用藥品委員會(huì)”對(duì)其安全性、質(zhì)量和有效性進(jìn)行了嚴(yán)格審查,使其成為首個(gè)獲批治療新冠感染的口服抗病毒藥物。公報(bào)援引英國(guó)衛(wèi)生大臣賽義德·賈維德的話說(shuō),對(duì)于最脆弱的和免疫抑制的患者,批準(zhǔn)該藥將“改變游戲規(guī)則”,這部分人將很快能夠接受突破性治療。

英國(guó)是全球首個(gè)正式批準(zhǔn)使用莫那比拉韋治療新冠患者的國(guó)家。歐洲藥品管理局10月5日已表示,將考慮開(kāi)始對(duì)莫那比拉韋進(jìn)行快速審批。默克公司10月已向美國(guó)食品和藥物管理局提交了該藥物的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。