商務(wù)部等發(fā)布防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管新規(guī)后 泉州首家企業(yè)進(jìn)入“白名單”

在“白名單”企業(yè)的無塵車間內(nèi)，工人正在分裝口罩。

得益于產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈優(yōu)勢，今年2月以來，在全國紡織服裝生產(chǎn)和出口重要基地的泉州，不少外貿(mào)生產(chǎn)企業(yè)迅速轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩等防疫物資。記者從石獅市商務(wù)局獲悉，日前，我市企業(yè)美佳爽（中國）有限公司正式進(jìn)入商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”，成為泉州首家進(jìn)入該“白名單”的企業(yè)。自此，泉州有了第一張向歐盟出口醫(yī)用口罩的通關(guān)“護(hù)身符”。 

兩項(xiàng)措施加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量監(jiān)管

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序，日前，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了2020年第12號《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（以下簡稱12號聯(lián)合公告），并已正式實(shí)施。

12號聯(lián)合公告要求非醫(yī)用口罩和醫(yī)療物資應(yīng)當(dāng)符合我國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)部門對非醫(yī)用口罩出口采取“黑、白名單”+“聲明”加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管措施：一是非醫(yī)用口罩出口實(shí)施“黑、白名單”，二是出口方和進(jìn)口方共同聲明。

根據(jù)公告，自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時須提交電子或書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單即“白名單”（中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站動態(tài)更新）驗(yàn)放。

“白名單”是商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單，“黑名單”是市場監(jiān)管總局提供的國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單。對“黑名單”企業(yè)，海關(guān)不接受申報(bào)。除了“白名單”企業(yè)，非“白”非“黑”企業(yè)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，也可以申報(bào)。

轉(zhuǎn)產(chǎn)和完善資質(zhì)助力進(jìn)入“白名單”

“公告發(fā)布后，我局第一時間主動聯(lián)系相關(guān)企業(yè)，一方面鼓勵企業(yè)積極爭取進(jìn)入‘白名單’，另一方面指導(dǎo)符合條件的企業(yè)提交相關(guān)表格和證明材料。”石獅市商務(wù)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次進(jìn)入防疫物資出口“白名單”的美佳爽公司，系新冠肺炎疫情發(fā)生后自2020年2月初轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)。

“公司在疫情發(fā)生之初就積極響應(yīng)生產(chǎn)防疫物資的需求，采取一系列有效措施，克服生產(chǎn)線改造難、復(fù)工難、原材料供應(yīng)難等困難，在短時間內(nèi)投入建設(shè)生產(chǎn)線和無塵新車間。”美佳爽供應(yīng)鏈總監(jiān)方炳成說。

據(jù)悉，疫情發(fā)生以來，作為一家衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)，美佳爽相繼投入了一個10萬級和30萬級無塵新車間，現(xiàn)已擁有9條口罩生產(chǎn)線，口罩日產(chǎn)能達(dá)500萬個。短短幾個月時間里，美佳爽實(shí)現(xiàn)了一次性防護(hù)口罩、兒童防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩及KN95口罩產(chǎn)品線從無到有的蛻變和完善。3月中旬，美佳爽首個口罩出口訂單順利出口馬來西亞。至4月下旬，美加爽出口口罩已超過2000萬片，口罩業(yè)務(wù)占出口總額的8成左右。

在已經(jīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的基礎(chǔ)上，不久前，美佳爽（中國）有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩通過歐盟CE注冊認(rèn)證。在商務(wù)等部門的指導(dǎo)下，企業(yè)順利填報(bào)資料，最終正式進(jìn)入商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”。“公司還將投入3條高速生產(chǎn)線，用于生產(chǎn)KN95和N95口罩。12條線全部投用后，預(yù)計(jì)日產(chǎn)量可達(dá)到800萬—1000萬個。”美佳爽生產(chǎn)總監(jiān)胡東明透露。

近兩月我市防疫物資出口8.87億元

疫情發(fā)生以來，我市鞋服、衛(wèi)生用品、食品以及智能制造等企業(yè)火速轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫物資上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)。泉州海關(guān)顯示，截至4月底，全市有一類醫(yī)療器械備案企業(yè)111家、二類醫(yī)療器械認(rèn)證企業(yè)28家，其中醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)7家、醫(yī)用外科口罩企業(yè)6家、一次性使用醫(yī)用口罩企業(yè)13家、紅外體溫計(jì)企業(yè)2家。在保障本地防疫需求之外，泉州以充足防疫物資產(chǎn)能支援國內(nèi)外抗疫。

海關(guān)統(tǒng)計(jì)，3月1日—4月28日貨運(yùn)通關(guān)渠道，泉州有189家經(jīng)營單位申報(bào)出口疫情防控物資8.87億元，其中包括口罩4.90億個、防護(hù)服105.63萬件、紅外線測溫儀49194個、試劑盒20萬份、監(jiān)護(hù)儀100臺、呼吸機(jī)255臺、護(hù)目鏡14.66萬副、手套402.49萬雙、鞋套76674個、面罩78.99萬個，出口至76個國家（地區(qū)）。

泉州海關(guān)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在12號聯(lián)合公告實(shí)施后，海關(guān)將實(shí)時跟蹤政策調(diào)整，通過政策宣講、12360海關(guān)熱線為企業(yè)釋疑解惑，引導(dǎo)企業(yè)做好疫情防控物資規(guī)范申報(bào)工作；密切跟蹤、有效解決在出口醫(yī)療物資監(jiān)管工作中遇到的問題，在保障出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全的前提下，對如實(shí)申報(bào)、出口合格防控物資的守法企業(yè)提供通關(guān)便利，提高通關(guān)時效，促進(jìn)關(guān)區(qū)醫(yī)療物資企業(yè)有序規(guī)范出口。

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企業(yè)可向當(dāng)?shù)厣虅?wù)局申請加入“白名單”

非醫(yī)用口罩和部分醫(yī)療物資出口實(shí)施商務(wù)部“白名單”管理后，眼下各生產(chǎn)和貿(mào)易企業(yè)最為關(guān)心的是該如何申請加入“白名單”。

泉州海關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，防疫物資生產(chǎn)企業(yè)可向當(dāng)?shù)厣虅?wù)局申請加入商務(wù)部“白名單”，并提交相關(guān)表格和證明材料，表格為《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單》《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》，地方商務(wù)主管部門將會同本地醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制有關(guān)成員單位初步審核后上報(bào)。 （記者 劉倩 通訊員 柯珊蓉 黃忠族 李玉萍 文/圖）