商務部等發(fā)布防疫物資出口質量監(jiān)管新規(guī)后 泉州首家企業(yè)進入“白名單”

在“白名單”企業(yè)的無塵車間內，工人正在分裝口罩。

得益于產業(yè)鏈、供應鏈優(yōu)勢，今年2月以來，在全國紡織服裝生產和出口重要基地的泉州，不少外貿生產企業(yè)迅速轉產口罩等防疫物資。記者從石獅市商務局獲悉，日前，我市企業(yè)美佳爽（中國）有限公司正式進入商務部醫(yī)療物資出口“白名單”，成為泉州首家進入該“白名單”的企業(yè)。自此，泉州有了第一張向歐盟出口醫(yī)用口罩的通關“護身符”。 

兩項措施加強醫(yī)療物資質量監(jiān)管

為進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序，日前，商務部、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了2020年第12號《關于進一步加強防疫物資出口質量監(jiān)管的公告》（以下簡稱12號聯(lián)合公告），并已正式實施。

12號聯(lián)合公告要求非醫(yī)用口罩和醫(yī)療物資應當符合我國質量標準或國外質量標準。相關部門對非醫(yī)用口罩出口采取“黑、白名單”+“聲明”加強質量監(jiān)管措施：一是非醫(yī)用口罩出口實施“黑、白名單”，二是出口方和進口方共同聲明。

根據公告，自4月26日起，產品取得國外標準認證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業(yè)，報關時須提交電子或書面聲明，承諾產品符合進口國（地區(qū)）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單即“白名單”（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站動態(tài)更新）驗放。

“白名單”是商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單，“黑名單”是市場監(jiān)管總局提供的國內市場查處的非醫(yī)用口罩質量不合格產品和企業(yè)清單。對“黑名單”企業(yè)，海關不接受申報。除了“白名單”企業(yè)，非“白”非“黑”企業(yè)符合中國質量標準的，也可以申報。

轉產和完善資質助力進入“白名單”

“公告發(fā)布后，我局第一時間主動聯(lián)系相關企業(yè)，一方面鼓勵企業(yè)積極爭取進入‘白名單’，另一方面指導符合條件的企業(yè)提交相關表格和證明材料。”石獅市商務局相關負責人介紹，此次進入防疫物資出口“白名單”的美佳爽公司，系新冠肺炎疫情發(fā)生后自2020年2月初轉產的企業(yè)。

“公司在疫情發(fā)生之初就積極響應生產防疫物資的需求，采取一系列有效措施，克服生產線改造難、復工難、原材料供應難等困難，在短時間內投入建設生產線和無塵新車間。”美佳爽供應鏈總監(jiān)方炳成說。

據悉，疫情發(fā)生以來，作為一家衛(wèi)生用品生產企業(yè)，美佳爽相繼投入了一個10萬級和30萬級無塵新車間，現已擁有9條口罩生產線，口罩日產能達500萬個。短短幾個月時間里，美佳爽實現了一次性防護口罩、兒童防護口罩、醫(yī)用外科口罩及KN95口罩產品線從無到有的蛻變和完善。3月中旬，美佳爽首個口罩出口訂單順利出口馬來西亞。至4月下旬，美加爽出口口罩已超過2000萬片，口罩業(yè)務占出口總額的8成左右。

在已經取得《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械生產產品登記表》《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的基礎上，不久前，美佳爽（中國）有限公司生產的醫(yī)用口罩通過歐盟CE注冊認證。在商務等部門的指導下，企業(yè)順利填報資料，最終正式進入商務部醫(yī)療物資出口“白名單”。“公司還將投入3條高速生產線，用于生產KN95和N95口罩。12條線全部投用后，預計日產量可達到800萬—1000萬個。”美佳爽生產總監(jiān)胡東明透露。

近兩月我市防疫物資出口8.87億元

疫情發(fā)生以來，我市鞋服、衛(wèi)生用品、食品以及智能制造等企業(yè)火速轉產防疫物資上下游相關產業(yè)。泉州海關顯示，截至4月底，全市有一類醫(yī)療器械備案企業(yè)111家、二類醫(yī)療器械認證企業(yè)28家，其中醫(yī)用防護服企業(yè)7家、醫(yī)用外科口罩企業(yè)6家、一次性使用醫(yī)用口罩企業(yè)13家、紅外體溫計企業(yè)2家。在保障本地防疫需求之外，泉州以充足防疫物資產能支援國內外抗疫。

海關統(tǒng)計，3月1日—4月28日貨運通關渠道，泉州有189家經營單位申報出口疫情防控物資8.87億元，其中包括口罩4.90億個、防護服105.63萬件、紅外線測溫儀49194個、試劑盒20萬份、監(jiān)護儀100臺、呼吸機255臺、護目鏡14.66萬副、手套402.49萬雙、鞋套76674個、面罩78.99萬個，出口至76個國家（地區(qū)）。

泉州海關有關負責人表示，在12號聯(lián)合公告實施后，海關將實時跟蹤政策調整，通過政策宣講、12360海關熱線為企業(yè)釋疑解惑，引導企業(yè)做好疫情防控物資規(guī)范申報工作；密切跟蹤、有效解決在出口醫(yī)療物資監(jiān)管工作中遇到的問題，在保障出口醫(yī)療物資質量安全的前提下，對如實申報、出口合格防控物資的守法企業(yè)提供通關便利，提高通關時效，促進關區(qū)醫(yī)療物資企業(yè)有序規(guī)范出口。

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企業(yè)可向當地商務局申請加入“白名單”

非醫(yī)用口罩和部分醫(yī)療物資出口實施商務部“白名單”管理后，眼下各生產和貿易企業(yè)最為關心的是該如何申請加入“白名單”。

泉州海關相關負責人介紹，防疫物資生產企業(yè)可向當地商務局申請加入商務部“白名單”，并提交相關表格和證明材料，表格為《取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單》《取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產企業(yè)清單》，地方商務主管部門將會同本地醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機制有關成員單位初步審核后上報。 （記者 劉倩 通訊員 柯珊蓉 黃忠族 李玉萍 文/圖）