東南網(wǎng)9月5日訊（海峽導(dǎo)報(bào)記者 林少蓉 石程羅納 通訊員 劉啟國 楊曉燕）9月4日，廈門市2025年“全國藥品安全宣傳周”在海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園啟動(dòng)。今年宣傳周以“藥品安全 監(jiān)管為民”為主題，廈門市內(nèi)毒素和熱原檢測與研發(fā)公共服務(wù)平臺在儀式上同步授牌成立。

宣傳周期間，廈門市市場監(jiān)管局將圍繞藥品醫(yī)療器械審評審批、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、安全用藥用械用妝三大核心方向，開展系列活動(dòng)，營造“藥品安全人人參與”的氛圍。

內(nèi)毒素和熱原檢測是保障藥品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。啟動(dòng)儀式上，國內(nèi)首個(gè)專注于內(nèi)毒素和熱原檢測與研發(fā)的綜合性公共平臺——“廈門市內(nèi)毒素和熱原檢測與研發(fā)公共服務(wù)平臺”正式啟動(dòng)。該平臺由廈門市食藥檢院聯(lián)合廈門鱟生科申報(bào)建設(shè)，總體規(guī)劃投資600萬元，預(yù)計(jì)2026年建成。平臺整合市食藥檢院在檢驗(yàn)檢測、標(biāo)準(zhǔn)制定等方面的專業(yè)優(yōu)勢，以及廈門鱟生科在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用等領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，依托雙方場地、設(shè)備與人才資源，打造集檢測服務(wù)、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)信息交流于一體的服務(wù)載體，將有效滿足廈門乃至全國生物醫(yī)藥企業(yè)的檢測需求，破解產(chǎn)業(yè)“卡脖子”難題。

廈門市市場監(jiān)督管理局與福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦簽訂《加強(qiáng)“兩品一械”協(xié)同監(jiān)管協(xié)議》，明確在檢查協(xié)同、資源共享、辦案協(xié)作、聯(lián)合指導(dǎo)、信息共享五方面發(fā)力，推動(dòng)省、市、區(qū)三級監(jiān)管力量整合，為“兩品一械”安全提供機(jī)制保障。

廈門市市場監(jiān)管局局長許國華表示，該局已出臺促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“14條”舉措，成立專項(xiàng)工作小組并建立“1+3+2”服務(wù)架構(gòu)。下一步將優(yōu)化審評審批，推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目與創(chuàng)新藥械培育，擴(kuò)建市食藥檢院八大類檢測實(shí)驗(yàn)室；在藥品零售連鎖門店及部分第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可中推行市場準(zhǔn)營承諾制，打造“準(zhǔn)營即入+監(jiān)管”閉環(huán)，激發(fā)經(jīng)營主體活力。