有這樣一串冷冰冰的數(shù)字：

2015年，我國(guó)新增429.2萬(wàn)癌癥患者，癌癥死亡病例達(dá)到281.4萬(wàn)，很多人因此談癌色變。

然而，另一個(gè)更加痛心的事實(shí)是，早期的癌癥沒(méi)有明顯癥狀，往往到了晚期才被發(fā)現(xiàn)。

于是，一個(gè)世界性課題——如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)癌癥，一直困擾著國(guó)內(nèi)外的醫(yī)學(xué)界。二十多年來(lái)，羅永章和他的團(tuán)隊(duì)一直在尋找答案，并且有了歷史性突破！

這支中國(guó)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)發(fā)明的一款“照妖鏡”，可讓癌癥早早現(xiàn)出原形，挽救成千萬(wàn)人的生命！

中國(guó)每分鐘新增8位癌癥患者

清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章教授說(shuō)，2015年咱們國(guó)家新增的癌癥病例大約是430萬(wàn)，死亡的是280萬(wàn)，也就是平均每分鐘新增的癌癥患者已經(jīng)超過(guò)8人。

據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，2020年全球癌癥新發(fā)病例將達(dá)到2000萬(wàn)，因癌癥死亡1200萬(wàn)人。尋找到癌癥治療和監(jiān)測(cè)的有效手段是全世界眾多科學(xué)家為之努力的方向?？墒窃诂F(xiàn)實(shí)中，如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)癌癥一直困擾著國(guó)內(nèi)外的醫(yī)學(xué)界。

羅永章說(shuō)，腫瘤為什么一旦被發(fā)現(xiàn)，多半都是中晚期，這是我問(wèn)的第一個(gè)問(wèn)題。第二個(gè)大家都知道，90%以上的惡性腫瘤最終死于轉(zhuǎn)移，但是如果能早期發(fā)現(xiàn)的話，治愈率可以高達(dá)95%。

重大突破！一滴血可測(cè)癌癥

早癌九成可治，晚癌九死一生。腫瘤具有隱秘性，早期的腫瘤雖然好治愈，可是由于沒(méi)有明顯癥狀，往往到了晚期才容易被人發(fā)現(xiàn)。而晚期的腫瘤已經(jīng)轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散，很難醫(yī)治。羅永章在上世紀(jì)八十年代大學(xué)剛畢業(yè)時(shí)就痛苦地看到了這個(gè)事實(shí)。

羅永章說(shuō)：大學(xué)畢業(yè)以后，我同班一個(gè)同學(xué)就被發(fā)現(xiàn)得了癌癥，而且是胰腺癌，手術(shù)以后不到半年就去世了。所以在我這個(gè)同學(xué)去世以前，希望我能學(xué)與腫瘤相關(guān)的專業(yè)。

要好的同學(xué)因?yàn)榘┌Y而去世，深深刺激了羅永章。在美留學(xué)期間，他毅然從本科的化學(xué)專業(yè)改成了生物學(xué)，從此，開始了與癌癥斗爭(zhēng)的事業(yè)。

1998年，一個(gè)偶然的契機(jī)，促使羅永章回國(guó)，并研發(fā)出抗癌新藥恩度，讓藥價(jià)大幅下降。不過(guò)，腫瘤早發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，還一直困擾著羅永章。醫(yī)學(xué)界現(xiàn)有的用于檢測(cè)癌癥的腫瘤標(biāo)志物，都存在不穩(wěn)定的問(wèn)題，難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的危險(xiǎn)。究竟如何才能找到一條及時(shí)發(fā)現(xiàn)腫瘤的快速通道？二十多年來(lái)，羅永章和他的團(tuán)隊(duì)一直在尋找答案。

事實(shí)上，早在1989年，學(xué)術(shù)界就發(fā)現(xiàn)了人體中的熱休克蛋白90α可以成為腫瘤發(fā)現(xiàn)的標(biāo)志物。二十多年以來(lái)，世界各國(guó)的研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)圍繞這個(gè)蛋白，發(fā)表了超過(guò)1萬(wàn)篇研究論文，并產(chǎn)生3位美國(guó)院士和3位歐洲院士，但遲遲沒(méi)有研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。

2009年，羅永章團(tuán)隊(duì)開始介入研究，并通過(guò)重組蛋白質(zhì)大規(guī)模制備技術(shù)，人工制備出了結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的熱休克蛋白90α。這相當(dāng)于他們可以自由“制造”這種蛋白。在此基礎(chǔ)上，他們還自主研發(fā)出了一種專門檢測(cè)熱休克蛋白90α的試劑盒?；颊咧恍枞∫坏窝?，即可用于癌癥病情監(jiān)測(cè)和治療效果評(píng)價(jià)。

羅永章說(shuō)：把人的血液拿過(guò)來(lái)，以后放在這個(gè)盒子里面，跟抗體相互作用，看顏色的變化，這樣可以定量檢測(cè)天然HSP90α的含量。

2013年，羅永章團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等八家醫(yī)院，搜集了2036例入組樣本，完成了世界上第一個(gè)將熱休克蛋白90α作為肺癌標(biāo)志物的臨床試驗(yàn)。在全球首次證明了熱休克蛋白90α，是一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物。目前，我國(guó)自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，獲得國(guó)家第三類也是最高類別的醫(yī)療器械證書，并通過(guò)歐盟認(rèn)證，獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)和歐盟市場(chǎng)。

羅永章團(tuán)隊(duì)的研究在國(guó)際醫(yī)學(xué)界引起轟動(dòng)，DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆斯·沃森博士專門來(lái)信祝賀。于2009年在《美國(guó)科學(xué)院院刊》發(fā)表，引起國(guó)際同行的廣泛關(guān)注和引用。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局很快將其批準(zhǔn)用于肺癌患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來(lái)，全球第一個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品。

在肺癌之后，羅永章團(tuán)隊(duì)在2016年完成了肝癌上的臨床研究，在世界上首次證明，熱休克蛋白90α可用于肝癌患者的檢測(cè)，現(xiàn)已被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在臨床中使用。除了肝癌和肺癌的監(jiān)測(cè)外，由于有了熱休克蛋白90α檢測(cè)技術(shù)，當(dāng)一些癌癥轉(zhuǎn)移到肝部和肺部?jī)蓚€(gè)器官時(shí)，醫(yī)生能夠及時(shí)獲得信息，從而做出最佳的治療方案。

癌癥“照妖鏡”獲國(guó)家許可，卻遇推廣門檻

羅永章團(tuán)隊(duì)研發(fā)出了可以檢測(cè)熱休克蛋白90α的試劑盒，而這個(gè)試劑盒只是一種實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品，要想讓它服務(wù)千百萬(wàn)患者，必須實(shí)現(xiàn)它的產(chǎn)業(yè)化，這個(gè)過(guò)程也并不簡(jiǎn)單。

2008年，普羅吉公司與清華大學(xué)共同組建了抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室，這也是國(guó)家發(fā)改委在清華大學(xué)批準(zhǔn)建立的第一個(gè)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室。在公司的實(shí)驗(yàn)室里，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人李米川給我們展示了已經(jīng)量產(chǎn)出來(lái)的熱休克蛋白90α試劑盒。使用試劑盒檢測(cè)人體熱休克蛋白90α，全程只需要3小時(shí)，沒(méi)有太高的技術(shù)門檻。可是，試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)卻并不容易。

煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理崔大偉說(shuō)：在生物制藥領(lǐng)域，其實(shí)最開始的實(shí)驗(yàn)室研究很多時(shí)候都會(huì)成功，但是一到真正量產(chǎn)的時(shí)候，也就是我們叫做放大的這個(gè)實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，就很有可能會(huì)遇到困難。

2009年，崔大偉到煙臺(tái)辦起了熱休克蛋白90α試劑盒工廠。要將實(shí)驗(yàn)室里的科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，首當(dāng)其沖就是技術(shù)放大難題。實(shí)驗(yàn)室的科研對(duì)熱休克蛋白90α抗體需求量小，不需要讓它保持太久的穩(wěn)定性。而崔大偉要量產(chǎn)試劑盒，必須讓熱休克蛋白90α溶液有著足夠的穩(wěn)定期，才能保證產(chǎn)品有較長(zhǎng)的銷售期。為了讓量產(chǎn)的熱休克蛋白90α溶液穩(wěn)定下來(lái)，崔大偉耗時(shí)一年，開發(fā)了一套針對(duì)熱休克蛋白90α的保護(hù)溶液體系。這讓他們可以把產(chǎn)品有效期做到一年以上。而國(guó)外最高水平只能維持6個(gè)月的穩(wěn)定。

熱休克蛋白90α試劑盒從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入工廠，再?gòu)墓S走下了生產(chǎn)線，研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)可謂是一路坎坷。不過(guò)，熱休克蛋白90α是否真能成為癌癥的照妖鏡，最重要的還需要臨床的檢驗(yàn)。那么，熱休克蛋白90α的檢測(cè)效果究竟如何呢？

這位正在采血的中年人，是一名癌癥患者。他在2014年被確診為肺癌晚期。之后進(jìn)行了手術(shù)并進(jìn)行化療，他急需一種有效的腫瘤檢測(cè)手段，及時(shí)了解自己病情的變化。當(dāng)他偶然了解了熱休克蛋白90α檢測(cè)技術(shù)后，便做了包括它在內(nèi)的多種腫瘤檢測(cè)。這一天，他來(lái)體檢中心，檢查自己的熱休克蛋白90α值。